Iniezioni di ceftriaxone

Numero di registrazione

Nome commerciale del farmaco: Ceftriaxone

Nome internazionale non proprietario:

Nome chimico: [6R- [6alpha, 7beta (z]] - 7 - [[(2-Amino-4-tiazolyl) (methoxyimino) acetyl] amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5, 6-tetraidro-2-metil-5,6-diosso-1,2,4-triazin-3-il) tio] metil] -5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] ott-2-en- Acido 2-carbossilico (come sale disodico).

Composizione:

Descrizione:
Polvere cristallina quasi bianca o giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX [J01DA13].

Proprietà farmacologiche
Ceftriaxone è un antibiotico cefalosporinico di terza generazione per uso parenterale, ha un effetto battericida, inibisce la sintesi della membrana cellulare, in vitro inibisce la crescita della maggior parte dei microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Ceftriaxone è stabile contro gli enzimi beta-lattamasi (sia penicillinasi che cefalosporinasi prodotte dalla maggior parte dei batteri Gram-positivi e Gram-negativi). In vitro e in ambito clinico, il ceftriaxone è generalmente efficace contro i seguenti microrganismi:
Gram positivo:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str. Pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Nota: Staphylococcus spp., Resistente alla meticillina, è resistente alle cefalosporine, compreso il ceftriaxone. La maggior parte dei ceppi di enterococchi (ad esempio Streptococcus faecalis) sono resistenti anche a ceftriaxone.
Gram-negativi:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (alcuni ceppi sono resistenti), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (compresi Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (alcuni ceppi sono resistenti). (compreso S. typhi), Serratia spp. (compreso S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (compreso V. cholerae), Yersinia spp. (inclusa Y. enterocolitica)
Nota: molti ceppi dei microrganismi elencati, che in presenza di altri antibiotici, ad esempio penicilline, cefalosporine di prima generazione e aminoglicosidi, si moltiplicano costantemente, sono sensibili al ceftriaxone. Il treponema pallidum è sensibile al ceftriaxone sia in vitro che negli studi sugli animali. Secondo i dati clinici, per la sifilide primaria e secondaria, il ceftriaxone è altamente efficace..
Patogeni anaerobici:
Bacteroides spp. (compresi alcuni ceppi di B. fragilis), Clostridium spp. (compreso CI. difficile), Fusobacterium spp. (tranne F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Nota: alcuni ceppi di molti Bacteroides spp. (es. B. fragilis), che producono beta-lattamasi, sono resistenti al ceftriaxone. Per determinare la sensibilità dei microrganismi, è necessario utilizzare dischi contenenti ceftriaxone, poiché è stato dimostrato che alcuni ceppi di patogeni possono essere resistenti alle classiche cefalosporine in vitro.

Farmacocinetica:
Quando somministrato per via parenterale, il ceftriaxone penetra bene nei tessuti e nei fluidi corporei. Negli adulti sani, il ceftriaxone ha una lunga emivita di circa 8 ore. Le aree sotto la curva concentrazione-tempo nel siero sanguigno per la somministrazione endovenosa e intramuscolare sono le stesse. Ciò significa che la biodisponibilità del ceftriaxone quando somministrato per via intramuscolare è del 100%. Quando somministrato per via endovenosa, il ceftriaxone si diffonde rapidamente nel liquido interstiziale, dove mantiene il suo effetto battericida contro i patogeni ad esso sensibili per 24 ore.
L'emivita in soggetti adulti sani è di circa 8 ore. Nei neonati fino a 8 giorni e negli anziani di età superiore a 75 anni, l'emivita media di eliminazione è circa il doppio. Negli adulti, il 50-60% del ceftriaxone viene escreto immodificato nelle urine e il 40-50% viene anche escreto immodificato nella bile. Sotto l'influenza della flora intestinale, il ceftriaxone si trasforma in un metabolita inattivo. Nei neonati, circa il 70% della dose somministrata viene escreta dai reni. In caso di insufficienza renale o patologia epatica negli adulti, la farmacocinetica del ceftriaxone quasi non cambia, l'emivita di eliminazione è leggermente allungata. Se la funzione renale è compromessa, l'escrezione con la bile aumenta e se si verifica patologia epatica, aumenta l'escrezione di ceftriaxone da parte dei reni.
Il ceftriaxone si lega in modo reversibile all'albumina e questo legame è inversamente proporzionale alla concentrazione: ad esempio, quando la concentrazione del farmaco nel siero del sangue è inferiore a 100 mg / L, il legame del ceftriaxone alle proteine ​​è del 95% e ad una concentrazione di 300 mg / L - solo dell'85%. A causa del minor contenuto di albumina nel liquido interstiziale, la concentrazione di ceftriaxone in esso è maggiore che nel siero del sangue.
Penetrazione nel liquido cerebrospinale: nei neonati e nei bambini con infiammazione delle meningi, il ceftriaxone penetra nel liquido cerebrospinale, mentre nel caso della meningite batterica, una media del 17% della concentrazione del farmaco nel siero del sangue si diffonde nel liquido cerebrospinale, che è circa 4 volte di più rispetto alla meningite asettica. 24 ore dopo la somministrazione endovenosa di ceftriaxone alla dose di 50-100 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione nel liquido cerebrospinale supera 1,4 mg / l. Nei pazienti adulti con meningite, 2-25 ore dopo la somministrazione di ceftriaxone alla dose di 50 mg / kg di peso corporeo, la concentrazione di ceftriaxone era molte volte superiore alla dose minima di depressivo necessaria per sopprimere i patogeni che più spesso causano la meningite.

Indicazioni per l'uso:

Metodo di somministrazione e dosaggio:


Per adulti e bambini sopra i 12 anni di età: la dose media giornaliera è di 1-2 g di ceftriaxone una volta al giorno (dopo 24 ore). In casi gravi o in caso di infezioni causate da agenti patogeni moderatamente sensibili, la singola dose giornaliera può essere aumentata a 4 g.
Per neonati, lattanti e bambini sotto i 12 anni di età: con una singola dose giornaliera, si raccomanda il seguente regime:
Per i neonati (fino a due settimane di età): 20-50 mg / kg di peso corporeo al giorno (la dose di 50 mg / kg di peso corporeo non può essere superata a causa del sistema enzimatico immaturo dei neonati).
Per neonati e bambini di età inferiore a 12 anni: la dose giornaliera è di 20-75 mg / kg di peso corporeo. Nei bambini di peso pari o superiore a 50 kg, deve essere seguita la posologia per adulti. Dosi superiori a 50 mg / kg di peso corporeo devono essere somministrate come infusione endovenosa per almeno 30 minuti.
Durata della terapia: dipende dal decorso della malattia.
Terapia di combinazione:
Gli esperimenti hanno dimostrato che esiste una sinergia tra ceftriaxone e aminoglicosidi in termini di effetto su molti batteri Gram-negativi. Sebbene sia impossibile prevedere in anticipo l'effetto potenziato di tali combinazioni, in caso di infezioni gravi e pericolose per la vita (ad esempio, causate da Pseudomonas aeruginosa), la loro nomina congiunta è giustificata..
A causa dell'incompatibilità fisica di ceftriaxone e aminoglicosidi, è necessario prescriverli separatamente nelle dosi raccomandate.!
Meningite:
Per la meningite batterica nei neonati e nei bambini, la dose iniziale è di 100 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno (massimo 4 g). Non appena è stato possibile isolare un microrganismo patogeno e determinarne la sensibilità, la dose deve essere ridotta di conseguenza. I migliori risultati sono stati raggiunti con i seguenti periodi di terapia:
Agente causaleDurata della terapia
Neisseria meningitides4 giorni
Haemophilus influenzae6 giorni
Streptococcus pneumoniae7 giorni
Enterobacteriacease sensibile10-14 giorni

Gonorrea:
Per il trattamento della gonorrea causata da ceppi produttori di penicillinasi e non produttori di penicillinasi, la dose raccomandata è di 250 mg una volta per via intramuscolare.
Prevenzione nel periodo pre e postoperatorio:
Prima di interventi chirurgici infetti o presumibilmente infetti per prevenire infezioni postoperatorie, a seconda del rischio di infezione, si consiglia una singola somministrazione di ceftriaxone alla dose di 1-2 g 30-90 minuti prima dell'intervento.
Mancanza di funzionalità renale ed epatica:
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, soggetti a normale funzionalità epatica, non è necessario ridurre la dose di ceftriaxone. Solo in caso di insufficienza renale allo stadio preterminale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min) è necessario che la dose giornaliera di ceftriaxone non superi i 2 g.
In pazienti con funzionalità epatica compromessa, purché la funzionalità renale sia preservata, non è inoltre necessario ridurre la dose di ceftriaxone.
In caso di presenza simultanea di gravi patologie epatiche e renali, la concentrazione di ceftriaxone nel siero deve essere monitorata regolarmente. Nei pazienti sottoposti a emodialisi, non è necessario modificare la dose del farmaco dopo questa procedura.
Iniezione intramuscolare:
Per la somministrazione intramuscolare, 1 g del farmaco deve essere diluito in 3,5 ml di una soluzione all'1% di lidocaina e iniettato in profondità nel muscolo gluteo, si consiglia di iniettare non più di 1 g del farmaco in un gluteo. La soluzione di lidocaina non deve mai essere somministrata per via endovenosa!
Somministrazione endovenosa:
Per l'iniezione endovenosa, 1 g del farmaco deve essere diluito in 10 ml di acqua distillata sterile e iniettato per via endovenosa lentamente nell'arco di 2-4 minuti.
Infusione endovenosa:
La durata dell'infusione endovenosa è di almeno 30 minuti. Per l'infusione endovenosa, 2 g di polvere devono essere diluiti in circa 40 ml di una soluzione priva di calcio, ad esempio: in una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, in una soluzione di glucosio al 5%, in una soluzione di glucosio al 10%, in una soluzione di levulosio al 5%.

Effetti collaterali:
Effetti collaterali sistemici:
dal tratto gastrointestinale (circa il 2% dei pazienti): diarrea, nausea, vomito, stomatite e glossite.
Cambiamenti nel quadro ematico (circa il 2% dei pazienti) sotto forma di eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia, anemia emolitica, trombocitopenia.
Reazioni cutanee (circa l'1% dei pazienti) sotto forma di esantema, dermatite allergica, orticaria, edema, eritema multiforme.
Altri effetti collaterali rari: mal di testa, vertigini, aumento degli enzimi epatici, congestione della colecisti, oliguria, aumento della creatinina sierica, micosi nell'area genitale, brividi, anafilassi o reazioni anafilattiche. L'enterocolite pseudomembranosa e i disturbi della coagulazione del sangue sono estremamente rari.
Effetti collaterali locali:
Dopo somministrazione endovenosa, in alcuni casi è stata osservata flebite. Questo fenomeno può essere prevenuto con una somministrazione lenta (entro 2-4 minuti) del farmaco. Gli effetti indesiderati descritti di solito scompaiono dopo l'interruzione della terapia.

Controindicazioni:

Interazione farmacologica:
Non può essere miscelato nella stessa bottiglia per infusione o siringa con un altro antibiotico (incompatibilità chimica).

Overdose:

Istruzioni speciali:

Modulo per il rilascio
Polvere per la preparazione della soluzione iniettabile 1,0 g in flaconcini di vetro, ogni flaconcino è confezionato in una scatola di cartone con istruzioni per uso medico.

Condizioni di archiviazione
In un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza
2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.

Ceftriaxone

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Forma e composizione del rilascio

Ceftriaxone è disponibile sotto forma di una polvere cristallina leggermente igroscopica da un colore quasi bianco ad arancio giallastro. La polvere è intesa per la preparazione di una soluzione per amministrazione intramuscolare o endovenosa. Il farmaco è confezionato in flaconcini di vetro da 10 ml, sigillati ermeticamente con tappi di gomma, che sono aggraffati con tappi in alluminio o combinati (Flip off). Ogni bottiglia viene fornita con un'etichetta e inserita in una scatola di cartone. Per l'ospedale vengono forniti pallet di cartone da 100 fiale, incollati con pellicola termoretraibile.

  • principio attivo: ceftriaxone sodico trisesquidrato nelle seguenti quantità: 1193 mg (1000 mg in termini di ceftriaxone); 596 mg (500 mg in termini di ceftriaxone); 298 mg (250 mg in termini di ceftriaxone);
  • eccipiente: lattosio.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco viene utilizzato per trattare le seguenti infezioni causate da agenti patogeni sensibili al ceftriaxone:

  • meningite;
  • sepsi;
  • Infezioni ORL;
  • infezioni del tratto respiratorio inferiore e superiore (in particolare, polmonite);
  • II e III stadi della malattia di Lyme disseminata;
  • infezioni degli organi addominali (vie biliari, tratto gastrointestinale, peritonite);
  • infezioni di articolazioni, ossa, pelle, tessuti dolci;
  • infezioni della ferita;
  • infezioni del tratto urinario e dei reni;
  • infezioni in pazienti immunocompromessi;
  • infezioni genitali (p. es., gonorrea).

Ceftriaxone è utilizzato anche per la profilassi perioperatoria delle infezioni.

Controindicazioni

Il farmaco non viene utilizzato per i seguenti tipi di ipersensibilità:

  • ipersensibilità al ceftriaxone e ad altri componenti del farmaco;
  • ipersensibilità alle cefalosporine;
  • una storia di reazioni anafilattiche e di altre gravi reazioni di ipersensibilità ad altri antibiotici β-lattamici (monobattamici, carbapenemi, penicilline).

Il farmaco non viene utilizzato per trattare i bambini nei seguenti casi:

  • condizione prematura ed età fino a 41 settimane;
  • condizione a termine ed età fino a 28 giorni;
  • somministrazione endovenosa di farmaci contenenti calcio ai neonati;
  • iperbilirubinemia, acidosi o ittero, ipoalbuminemia nei neonati.

In caso di somministrazione intramuscolare di Ceftriaxone con l'uso di lidocaina, viene presa in considerazione la presenza di controindicazioni a questo farmaco. Non utilizzare soluzioni di ceftriaxone contenenti lidocaina per via endovenosa.

In gravidanza, Ceftriaxone viene prescritto se il potenziale beneficio per la madre è maggiore del rischio stimato per il feto.

Durante l'allattamento, l'uso del farmaco dovrebbe essere accompagnato dall'abolizione dell'allattamento al seno.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare o endovenosa (flebo o getto). Il regime posologico standard per adulti o bambini di età superiore ai 12 anni con un peso corporeo superiore a 50 kg è di 1000-2000 mg al giorno una volta. La dose giornaliera può essere di 4000 mg per malattie gravi o per il trattamento di infezioni causate da microrganismi patogeni con sensibilità moderata.

Il corso standard di trattamento va da 4 a 14 giorni, tuttavia, in caso di complicanze, può essere necessaria una maggiore durata della somministrazione di Ceftriaxone.

Il corso del trattamento per le infezioni causate da Streptococcus pyogenes dura da 10 giorni.

La durata del ciclo di trattamento dipende dalla natura della malattia. Nella modalità standard, dopo la conferma dell'eradicazione dell'agente patogeno e la normalizzazione della temperatura, la somministrazione del farmaco prosegue per altre 48-72 ore.

Dosaggio standard

Dosi tipiche per diversi gruppi di età:

  • nel trattamento di pazienti anziani e anziani in assenza di grave insufficienza epatica e renale, le dosi usuali sono prescritte senza aggiustamento per l'età;
  • durante il trattamento di neonati (fino a 14 giorni di età), vengono prescritti 20-50 mg di Ceftriaxone una volta per 1 kg di peso corporeo (la dose massima giornaliera è 50 mg / kg);
  • nel trattamento di neonati, lattanti e pazienti giovani (da 15 giorni a 12 anni), viene prescritta una singola dose di 20-80 mg del farmaco per 1 kg di peso corporeo. Dosi endovenose da 50 mg / kg vengono somministrate per flebo in 0,5 ore Per i neonati, il farmaco viene somministrato in 1 ora, il che riduce il potenziale di sviluppo di encefalopatia da bilirubina;
  • quando si trattano bambini di peso superiore a 50 kg, si raccomandano dosi per adulti.

Il dosaggio del farmaco viene selezionato in base all'età e alla malattia:

  • per la meningite batterica nei bambini piccoli e nei neonati, vengono prescritti 100 mg di Ceftriaxone per 1 kg di peso corporeo una volta al giorno. La dose giornaliera massima è di 4000 mg. La dose può essere ridotta dopo l'identificazione dell'agente eziologico della malattia e la determinazione della sua sensibilità. Con la meningite meningococcica (agente eziologico - Neisseria meningitidis), i migliori risultati sono stati raggiunti con il trattamento per 4 giorni, con meningite causata da Streptococcus polmonite - 7 giorni, causata da Haemophilus influenzae - 6 giorni;
  • con la malattia di Lyme, la dose giornaliera per adulti e bambini è di 50 mg di Ceftriaxone per 1 kg di peso corporeo una volta al giorno per 14 giorni (la dose massima giornaliera è di 2000 mg).
  • nell'otite media acuta nei bambini, 50 mg di Ceftriaxone per 1 kg di peso corporeo vengono somministrati una volta per via intramuscolare (la dose massima è di 1000 mg). Nel trattamento degli adulti è indicata una singola iniezione intramuscolare di 1000–2000 mg del farmaco;
  • con la gonorrea, agli adulti e ai bambini di età superiore a 12 anni con un peso corporeo superiore a 50 kg vengono prescritti 250 mg del farmaco per via intramuscolare una volta;
  • nella prevenzione delle infezioni postoperatorie, il dosaggio è determinato dal grado di rischio infettivo ed è 1000-2000 mg una volta 0,5-1,5 ore prima dell'operazione. Nel caso di interventi sul retto e sul colon si ottengono buoni risultati dalla contemporanea somministrazione separata di Ceftriaxone con uno dei 5-nitroimidazoli.

Uso di Ceftriaxone in casi speciali

In casi speciali, sono prescritti i seguenti dosaggi:

  • nei pazienti con funzionalità epatica compromessa in assenza di funzionalità renale compromessa, il dosaggio viene mantenuto;
  • nei pazienti con funzionalità renale compromessa in assenza di funzionalità epatica compromessa, il dosaggio viene mantenuto;
  • per i pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina fino a 10 ml / min, la dose massima giornaliera del farmaco è di 2000 mg. Dopo la fine della dialisi, non viene somministrata una dose aggiuntiva di Ceftriaxone, poiché il farmaco non viene escreto durante la dialisi peritoneale e l'emodialisi;
  • con una combinazione di grave insufficienza epatica e renale, è necessario monitorare l'efficacia e la sicurezza del farmaco.

Preparazione e somministrazione della soluzione

Regole generali per la preparazione e l'uso del farmaco:

  • la soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione;
  • la soluzione a base di lidocaina non può essere somministrata per via endovenosa;
  • soluzioni contenenti calcio non devono essere utilizzate per diluire il farmaco.

Per uso intramuscolare, 250 o 500 mg del farmaco vengono sciolti in 2 ml di soluzione di lidocaina all'1% e 1000 mg in 3,5 ml. Si consiglia di iniettare fino a 1000 mg della soluzione in una natica..

Per la somministrazione endovenosa, 500 o 250 mg di Ceftriaxone vengono sciolti in 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili e 1000 mg in 10 ml. La soluzione viene iniettata per via endovenosa nell'arco di 5 minuti.

Per l'infusione endovenosa, 2000 mg di polvere vengono diluiti con 40 ml di una soluzione priva di calcio (soluzione di destrosio al 5 o 10%, soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%). Il farmaco viene somministrato entro 0,5 ore..

Effetti collaterali

Quando si utilizza Ceftriaxone, le seguenti reazioni indesiderate si manifestano più spesso:

  • leucopenia;
  • trombocitopenia;
  • eosinofilia;
  • diarrea;
  • aumento dell'attività degli enzimi epatici;
  • eruzione cutanea.

In conformità con la classificazione MedDRA, sono state registrate le seguenti reazioni avverse a seconda dei sistemi d'organo:

  • malattie parassitarie o infettive: raramente - micosi degli organi genitali; raramente - colite pseudomembranosa;
  • sangue e sistema linfatico: spesso - leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia; raramente - anemia, granulocitopenia, coagulopatia;
  • sistema nervoso: raramente - mal di testa, capogiro;
  • sistema respiratorio, organi mediastinici e toracici: raramente - broncospasmo;
  • tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, feci molli; raramente - nausea, vomito;
  • fegato, vie biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina);
  • pelle, tessuto sottocutaneo: spesso - eruzione cutanea; raramente - prurito; raramente - orticaria;
  • reni, tratto urinario: raramente - ematuria, glucosuria;
  • disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - flebite, febbre, dolore al sito di iniezione; raramente - edema, brividi;
  • cambiamenti nei risultati degli studi strumentali e di laboratorio: raramente - un aumento del contenuto di creatinina nel sangue.

Nel periodo successivo alla registrazione, sono stati registrati i seguenti effetti collaterali, che non possono essere sempre associati all'uso di Ceftriaxone:

  • tratto gastrointestinale: stomatite, pancreatite, disturbi del gusto, glossite;
  • sangue, sistema linfatico: aumento del tempo di protrombina e tromboplastina, trombocitosi, anemia emolitica, riduzione del tempo di protrombina, agranulocitosi;
  • sistema immunitario: ipersensibilità, shock anafilattico;
  • pelle: pustolosi esantematica generalizzata acuta; in alcuni casi - reazioni avverse gravi (sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme essudativo, sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
  • sistema nervoso: convulsioni;
  • malattie parassitarie, infettive: superinfezione;
  • organi dell'udito: vertigini;
  • disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione: dopo somministrazione endovenosa, si osserva flebite (può essere evitata iniettando lentamente il farmaco in una grande vena per 5 minuti), dolore con iniezione intramuscolare senza l'uso di lidocaina;
  • cambiamenti nei risultati degli studi strumentali e di laboratorio: un risultato falso positivo del test di Coombs, un test per la galattosemia, metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine, una diminuzione inaffidabile dei parametri glicemici ottenuti utilizzando dispositivi separati per il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.

Inoltre, durante l'utilizzo del farmaco, si sono verificate le seguenti reazioni avverse:

  • nella cistifellea, precipitati di sali di calcio di ceftriaxone con sintomi corrispondenti (iperbilirubinemia, encefalopatia da bilirubina, vaginite, oliguria, vampate di calore, aumento della sudorazione, epistassi, polmonite allergica, palpitazioni, ittero, reazioni anafilattiche)
  • nei neonati che hanno ricevuto soluzioni contenenti calcio e Ceftriaxone, a seguito di studi autoptici, sono stati registrati precipitati nei reni e nei polmoni (in alcuni casi è stato utilizzato 1 accesso venoso, in cui si è verificata la formazione di precipitati nel sistema per iniezione endovenosa). Inoltre, è stato descritto 1 caso con esito letale per diversi approcci venosi e diversi tempi di somministrazione di soluzioni contenenti calcio e Ceftriaxone. Nessun precipitato è stato trovato in questo neonato a seguito dell'esame autoptico;
  • precipitati nel tratto urinario sono stati registrati principalmente nei bambini che hanno ricevuto dosi cumulative (> 1000 mg) o alte dosi giornaliere di Ceftriaxone (> 80 mg / kg) e che avevano inoltre fattori di rischio (riposo a letto, disidratazione);
  • nei reni, la formazione di precipitati è asintomatica o si manifesta clinicamente, portando all'insufficienza renale acuta postrenale e all'ostruzione degli ureteri. Questo effetto indesiderato è reversibile e scompare in seguito all'interruzione del ceftriaxone..

istruzioni speciali

Con l'uso di Ceftriaxone, come altri antibiotici β-lattamici, sono state registrate gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa la morte. In caso di grave reazione di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso immediatamente e deve essere assicurato un trattamento di emergenza appropriato. Prima di iniziare la terapia con Ceftriaxone, è necessario stabilire la presenza di una reazione di ipersensibilità a cefalosporine, ceftriaxone o gravi reazioni di ipersensibilità ad altri antibiotici β-lattamici (monobactams, carbapenemi, penicilline).

Quando si utilizza Ceftriaxone per il trattamento di pazienti con anamnesi di lievi reazioni di ipersensibilità ad altri antibiotici β-lattamici (monobactam, carbapenemi, penicilline), è necessario prestare attenzione.

Quando si trattano pazienti che seguono una dieta con apporto di sodio controllato, si deve tenere presente che 1000 mg di Ceftriaxone ha una concentrazione di sodio di 3,6 mmol.

Durante il trattamento con il farmaco, esiste il rischio di sviluppare anemia emolitica autoimmune. Sono stati registrati casi gravi di anemia emolitica nei bambini e negli adulti (compresi quelli fatali). Se il paziente sviluppa anemia durante il trattamento con ceftriaxone, deve essere presa in considerazione la possibilità di anemia associata a cefalosporina, che richiede l'interruzione della terapia fino a quando non viene chiarita la causa..

Durante il trattamento con Ceftriaxone sono stati registrati casi di diarrea di varia gravità, la cui causa è Clostridium difficile (sono stati segnalati casi di colite con esito fatale). La crescita di Clostridium difficile dovuta al trattamento con farmaci antibatterici e alla soppressione della normale microflora del colon è accompagnata dalla formazione delle tossine A e B, fattori nella patogenesi della diarrea. I ceppi di Clostridium difficile produttori di tossine possono portare a infezioni con un'alta probabilità di complicanze e mortalità. Il trattamento per questa condizione può richiedere una colectomia. È necessario tenere in considerazione il rischio di sviluppare diarrea indotta da Clostridium difficile in tutti i pazienti dopo la terapia antibiotica (casi simili sono stati registrati 2 mesi dopo il trattamento antibiotico). Il sospetto o la conferma di diarrea indotta da Clostridium difficile può richiedere l'interruzione dell'attuale terapia antibiotica non diretta al Clostridium dificile. Sulla base delle indicazioni cliniche, viene prescritto un trattamento appropriato con elettroliti, liquidi, proteine, trattamento chirurgico, terapia antibiotica per Clostridium difficile. È vietato assumere farmaci che inibiscono la motilità intestinale.

Quando si utilizza Ceftriaxone, sono stati registrati rari fatti di cambiamenti nel tempo di protrombina. In caso di carenza di vitamina K (malnutrizione, sintesi alterata) in caso di aumento del tempo di protrombina durante o prima dell'inizio della terapia, potrebbe essere necessario monitorarlo con la nomina di vitamina K (dose settimanale - 10 mg).

Durante la terapia con ceftriaxone possono svilupparsi superinfezioni.

Durante il trattamento dei neonati sono stati registrati depositi di precipitati di ceftriaxone-calcio con reazioni fatali nei reni e nei polmoni. Per i pazienti di altre fasce d'età, esiste una possibilità teorica di interazione tra Ceftriaxone e soluzioni contenenti calcio per somministrazione endovenosa, pertanto, il farmaco non può essere miscelato con soluzioni contenenti calcio (compresi i casi di nutrizione parenterale) e / o somministrato contemporaneamente con esse (anche mediante accesso separato per infusioni). L'intervallo teorico tra l'uso di Ceftriaxone e varie soluzioni contenenti calcio è di 48 ore Non sono disponibili informazioni sull'interazione di Ceftriaxone con farmaci contenenti calcio per somministrazione orale o intramuscolare..

In caso di utilizzo di Ceftriaxone in un dosaggio superiore ai valori giornalieri standard raccomandati (più di 1000 mg), l'esame ecografico della colecisti ha rivelato la presenza di precipitati del sale di calcio di Ceftriaxone con la più alta probabilità di formazione nei bambini. I precipitati mostrano raramente sintomi e scompaiono dopo l'interruzione o l'interruzione della terapia farmacologica. In presenza di sintomi clinici, si raccomanda un trattamento conservativo. La decisione di interrompere la terapia viene presa dal medico curante sulla base di una valutazione individuale dei rischi e dei benefici..

Durante l'assunzione di Ceftriaxone, sono stati segnalati rari casi di pancreatite, che possono essersi sviluppate a causa dell'ostruzione delle vie biliari. La maggior parte di questi pazienti presentava fattori di rischio per la congestione biliare (p. Es., Precedente terapia, nutrizione parenterale o malattia grave). Allo stesso tempo, il ruolo iniziale dei precipitati nello sviluppo della pancreatite non può essere escluso..

L'efficacia e la sicurezza del farmaco per il trattamento di neonati, lattanti e giovani pazienti sono determinate per il dosaggio, che è riportato nella sezione "Modalità di somministrazione e dosaggio". Il ceftriaxone, come altre cefalosporine, può spostare la bilirubina dall'associazione con l'albumina sierica.

Ceftriaxone non deve essere usato per trattare i neonati, in particolare i neonati prematuri, che sono a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina.

Il trattamento a lungo termine con Ceftriaxone richiede un monitoraggio regolare del quadro ematico periferico, indicatori dello stato funzionale dei reni e del fegato. Con la terapia a lungo termine, è indicato un emocromo completo regolare..

Durante il trattamento con il farmaco, in rari casi, i pazienti possono riscontrare un risultato falso positivo del test di Coombs, test della galattosemia, metodi per determinare il glucosio nelle urine (se necessario, la glucosuria è determinata solo dal metodo enzimatico).

Interazioni farmacologiche

  • vi sono informazioni contrastanti sulla probabilità di un aumento della nefrotossicità degli aminoglicosidi nel caso del loro uso con cefalosporine, che richiede il monitoraggio della funzione renale e la determinazione del contenuto di aminoglicosidi nel sangue;
  • con l'uso simultaneo di ceftriaxone a dosi elevate e diuretici dell'ansa (ad esempio furosemide), non è stata osservata disfunzione renale;
  • dopo l'introduzione di Ceftriaxone, il consumo di alcol non è stato accompagnato da una reazione simile al disulfiram;
  • il farmaco non contiene un gruppo N-metiltiotetrazolo, che potrebbe causare intolleranza all'etanolo e sanguinamento, che è inerente a una serie di altre cefalosporine;
  • gli antibiotici batteriostatici riducono l'effetto battericida del ceftriaxone;
  • l'effetto del probenecid sull'eliminazione del ceftriaxone è assente;
  • in vitro trovato antagonismo tra ceftriaxone e cloramfenicolo;
  • la soluzione di ceftriaxone è farmaceuticamente incompatibile con soluzioni di altri antibiotici e soluzioni con ioni calcio;
  • quando si preparano soluzioni di ceftriaxone per somministrazione endovenosa, così come la loro successiva diluizione, non utilizzare solventi contenenti potassio (soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer) a causa della probabile formazione di precipitati. I precipitati di sali di calcio di ceftriaxone possono anche formarsi quando il farmaco viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nel caso di un singolo accesso venoso. È vietato l'uso di Ceftriaxone per la somministrazione endovenosa simultanea con soluzioni contenenti calcio, comprese le infusioni a lungo termine di quest'ultimo, (ad esempio, per nutrizione parenterale utilizzando il connettore a Y). Quando si trattano tutti i gruppi di pazienti, ad eccezione dei neonati, è possibile somministrare in sequenza soluzioni contenenti calcio e ceftriaxone, a condizione che i sistemi di infusione siano accuratamente lavati con un fluido compatibile tra le infusioni;
  • in vitro è stato riscontrato un aumento del rischio di formazione di sali di calcio di Ceftriaxone nei neonati;
  • in caso di utilizzo di antagonisti della vitamina K durante la terapia con ceftriaxone, aumenta il rischio di sanguinamento. È necessario monitorare costantemente il processo di coagulazione del sangue e, se necessario, regolare la dose dell'anticoagulante sia durante che dopo il completamento della terapia farmacologica;
  • il farmaco è farmaceuticamente incompatibile con vancomicina, amsacrina, aminoglicosidi, fluconazolo;
  • esiste una sinergia tra aminoglicosidi e ceftriaxone contro numerosi batteri gram-negativi. L'aumentata efficacia di tali combinazioni non è sempre prevedibile, ma dovrebbe essere presa in considerazione nelle infezioni gravi (p. Es., Dovute a Pseudomonas aeruginosa).

Analoghi

Gli analoghi di Ceftriaxone sono Azaran, Axone, Betasporin, Biotraxon, Broadsef-S, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigil, Oframax, Rocefin, Stericef, Tercef, Torocef, Triaxon, Chizon, Cefatriaxon, Cefatriphin.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C. Periodo di validità - 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su ricetta.

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